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为了预防、控制和消除传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国传染病防治法》和国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律、行政法规，结合自治区实际，制定本条例。

本条例适用于自治区行政区域内预防接种及其监督管理活动。

县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本地区国民经济和社会发展计划，将预防接种工作所需经费列入财政预算，确保国家免疫规划的实施。

自治区人民政府卫生行政主管部门负责全区预防接种的监督管理工作，制定全区预防接种规划并组织实施；设区的市、县（市、区）人民政府卫生行政主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。 自治区人民政府食品药品监督管理部门负责预防接种疫苗的质量和流通的监督管理工作。 各级疾病预防控制机构负责预防接种工作的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置、疫苗和冷链管理等项工作。

县级以上人民政府发展和改革、教育、财政、公安、建设、交通、劳动和社会保障、人口和计划生育等部门，应当在各自的职责范围内，做好预防接种的有关工作。 机关、团体、企业事业单位、乡镇、街道办事处、村（居）民委员会应当配合卫生行政主管部门开展预防接种的组织、宣传、教育工作。

对在预防接种工作中做出显著成绩的单位和个人，县级以上人民政府和有关部门应当给予表彰、奖励。 第二章 疫苗接种

疫苗包括第一类疫苗和第二类疫苗。 第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。

自治区人民政府卫生行政主管部门应当根据国家有关规定，结合本自治区传染病流行情况，公布第一类疫苗的种类；可以根据传染病监测和预警信息，发布接种第二类疫苗的建议。 其他任何单位和个人不得发布疫苗接种相关信息。

县级人民政府卫生行政主管部门根据卫生规划、服务人口、服务范围等因素，指定符合法定条件的医疗卫生机构（以下统称接种单位）承担预防接种工作，并明确其责任区域。 未经指定的单位和个人不得从事预防接种工作。

接种单位应当按照国家免疫规划和自治区有关规定提供预防接种服务，实行常年或者定期接种，对交通不便的边远地区，实行定期入户接种。

接种单位接种第一类疫苗，不得收取任何费用；接种第二类疫苗的，应当按照国家和自治区规定的项目、标准收取费用。 接种单位应当公示第二类疫苗的收费项目、标准。

接种单位接种疫苗应当遵守预防接种工作规范和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。

在自治区行政区域内居住的儿童和传染病流行地需要进行预防接种的人群（以下统称受种者），应当到其居住地接种单位接受预防接种。 流动人口在其居住地接受接种。 受种者为无行为能力人或者限制行为能力人的，其监护人应当保证受种者及时受种。

预防接种人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录。受种者或者其监护人应当如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。 预防接种人员应当对符合条件的受种者实施接种，并依照有关规定填写并保存接种记录。 对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，预防接种人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。

对儿童实行预防接种证制度。 预防接种证应当在儿童出生后一个月内，由其监护人到儿童居住地的接种单位办理。接种单位为儿童实施接种时，应当查验儿童预防接种证，并作好接种记录。 接种单位应当对责任区域内适龄儿童预防接种情况进行调查登记，建立儿童预防接种档案。

儿童入托、入园、入学时，托幼机构、学校应当查验其预防接种证，发现未按照国家免疫规划受种或者无预防接种证的儿童，应当向所在地的县（市、区）疾病预防控制机构或者儿童居住地的接种单位报告，并督促其监护人及时到接种单位为其补种疫苗或者补办预防接种证。托幼机构、学校应当复验预防接种证。 托幼机构、学校应当将儿童预防接种情况纳入学籍管理。

自治区疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要制定第一类疫苗的使用计划。 第一类疫苗的采购、分发按照国家和自治区有关规定进行，采购、分发情况应当报自治区人民政府卫生行政主管部门备案。

自治区疾病预防控制机构应当做好分发第一类疫苗的组织工作，并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市疾病预防控制机构或者县（市、区）疾病预防控制机构。县（市、区）疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡镇医疗卫生机构。乡镇医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗；分发第一类疫苗，不得收取任何费用。 传染病暴发、流行时，县级以上人民政府或者其卫生行政主管部门需要采取应急接种措施的，自治区、设区的市疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。

接种单位接种必须使用经国家批准生产的合格疫苗，禁止使用过期或者损坏变质的疫苗。 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购买疫苗时，必须按规定查验疫苗生产企业、疫苗批发企业的相关资质证明及疫苗批次合格的各类检验证明，并保留相关证明的复印件，建立真实、完整的接收或者购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期二年备查。 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照卫生部《疫苗储存和运输管理规范》的要求储存和运输疫苗，保证疫苗质量。

设区的市、县（市、区）人民政府卫生行政主管部门根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定，并报自治区人民政府卫生行政主管部门备案；需要在自治区行政区域范围内进行群体性预防接种的，应当由自治区人民政府卫生行政主管部门报经自治区人民政府决定，并报国务院卫生行政主管部门备案。作出批准决定的人民政府应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用、经费保障等工作。 任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。 第三章　　预防接种异常反应的处理